Neovasc, Inc.: Therapie mit Neovasc Reducer für refraktäre Angina pectoris erreicht Meilenstein mit 300. Patienten in Deutschland

Therapie mit Neovasc Reducer für refraktäre Angina pectoris erreicht Meilenstein mit 300. Patienten in Deutschland

VANCOUVER, MINNEAPOLIS und FRANKFURT, über NewMediaWire -- Neovasc, Inc. ("Neovasc" oder das "Unternehmen") (NASDAQ, TSX: NVCN), gab heute bekannt, dass der 300. Patient in Deutschland mit dem Neovasc Reducer(TM), einem medizinischen Gerät zur Behandlung von Patienten mit refraktärer Angina pectoris, behandelt wurde.

"Dies ist ein wichtiger Meilenstein, der die wachsende Marktdurchdringung des Reducers auf dem deutschen Markt für Herz-Kreislauf-Erkrankungen unterstreicht", sagte Fred Colen, Präsident und Chief Executive Officer von Neovasc. "Er wird immer mehr angenommen und wir freuen uns, dass wir zur Verbesserung der Lebensqualität von Patienten beitragen können, die durch die schwächenden Symptome der refraktären Angina pectoris oft stark eingeschränkt sind."

Dr. Felix Woitek, Oberarzt, und das Team des Herzzentrums Dresden, Deutschland, implantierten den 300. Reducer. "Wir sehen eine wachsende Zahl von Patienten mit refraktärer Angina pectoris, trotz optimaler medizinischer Behandlung und Revaskularisierungstherapien wie Koronarstenting und Bypassoperationen", so Dr. Woitek. "Reducer bietet eine neue Behandlungsoption für diese Patienten, und wir sind mit den bisherigen Ergebnissen, die mit den veröffentlichten Daten übereinstimmen, sehr zufrieden. Die Mehrheit unserer Patienten gibt an, ein aktiveres Leben führen zu können, und für viele von ihnen sind die Ergebnisse lebensverändernd."

Über Reducer
Der Reducer ist in der Europäischen Union CE-gekennzeichnet für die Behandlung der refraktären Angina pectoris, einer schmerzhaften und schwächenden Erkrankung, die auftritt, wenn die Koronararterien den Herzmuskel trotz Behandlung mit standardmäßiger Revaskularisierung oder medikamentösen Herztherapien nicht ausreichend mit Blut versorgen. Weltweit sind Millionen von Patienten betroffen, die in der Regel aufgrund ihrer behindernden Symptome ein stark eingeschränktes Leben führen, und ihre Inzidenz nimmt zu. Der Reducer lindert Symptome der Angina pectoris, indem er den Blutfluss innerhalb des Herzmuskels verändert und die Durchblutung der ischämischen Bereiche des Herzmuskels mit sauerstoffreichem Blut erhöht. Die Platzierung des Reducers erfolgt in einem minimalinvasiven transvenösen Verfahren, das der Implantation eines Koronarstents ähnelt und in etwa 20 Minuten abgeschlossen ist.

Obwohl der Reducer in den Vereinigten Staaten nicht für den kommerziellen Einsatz zugelassen ist, hat die FDA dem Reducer im Oktober 2018 die "Breakthrough Device Designation" erteilt. Diese Bezeichnung wird von der FDA erteilt, um die Entwicklung und Prüfung eines Geräts zu beschleunigen, das ein überzeugendes Potenzial für eine wirksamere Behandlung oder Diagnose von lebensbedrohenden oder irreversibel schwächenden Krankheiten aufweist. Darüber hinaus darf es derzeit keine von der FDA zugelassenen Behandlungen geben, oder die Technologie muss erhebliche Vorteile gegenüber bereits zugelassenen Alternativen bieten.

Die refraktäre Angina pectoris, die trotz maximaler medikamentöser Therapie und ohne Revaskularisierungsmöglichkeiten zu anhaltenden Symptomen führt, betrifft schätzungsweise 600.000 bis 1,8 Millionen Amerikaner, mit 50.000 bis 100.000 neuen Fällen pro Jahr. ¹

¹T. J. Povsic, S. Broderick, K. J. Anstrom et al., "Predictors of long‐term clinical endpoints in patients with refractory angina," Journal of the American Heart Association, Band 4, Nr. 2, Artikel e001287, 2015.

Über Neovasc Inc.
Neovasc ist ein Unternehmen für medizinische Spezialgeräte, das Produkte für den schnell wachsenden Markt für Herz-Kreislauf-Erkrankungen entwickelt, herstellt und vermarktet. Das Unternehmen ist führend in der Entwicklung minimalinvasiver Transkatheter-Mitralklappenersatztechnologien und minimalinvasiver Geräte zur Behandlung der refraktären Angina pectoris Zu seinen Produkten gehört der Neovasc Reducer(TM) für die Behandlung der refraktären Angina pectoris, der derzeit in den USA nicht im Handel erhältlich ist (2 US-amerikanische Patienten wurden unter Compassionate Use behandelt) und seit 2015 in Europa im Handel erhältlich ist, und Tiara(TM) für die Transkatheter-Behandlung von Mitralklappenerkrankungen, die derzeit in den USA, Kanada, Israel und Europa klinisch untersucht wird. Weitere Informationen finden Sie unter: www.neovasc.com. Klicken Sie hier für einen Link zum neuesten Unternehmensupdate.

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